O FDA aprovou, no dia 17 de junho de 2019, a injeção Victoza (liraglutide) para tratamento de pacientes pediátricos com 10 anos ou mais com diabetes tipo 2. Victoza é o primeiro medicamento não insulínico aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos desde que a metformina foi aprovada para uso pediátrico em 2000. Victoza é aprovada para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 2 desde 2010.

“O FDA encoraja medicamentos a serem disponibilizados para o maior número possível de pacientes quando há evidências de segurança e eficácia”, disse Lisa Yanoff, diretora interina da Divisão de Produtos de Metabolismo e Endocrinologia do Centro de Avaliação de Drogas do FDA. “Victoza foi agora mostrado para melhorar o controle de açúcar no sangue em pacientes pediátricos com diabetes tipo 2. A indicação expandida fornece uma opção de tratamento adicional em um momento em que um número crescente de crianças está sendo diagnosticado com esta doença”.
A diabetes tipo 2 é a forma mais comum de diabetes, ocorrendo quando o pâncreas não consegue produzir insulina suficiente para manter o açúcar no sangue em níveis normais. Embora a diabetes tipo 2 ocorra principalmente em pacientes com mais de 45 anos, a taxa de prevalência entre pacientes mais jovens tem aumentado dramaticamente nas últimas duas décadas.
Victoza melhora os níveis de açúcar no sangue, criando os mesmos efeitos no organismo que a proteína receptora do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1) no pâncreas. O GLP-1 é frequentemente encontrado em níveis insuficientes em pacientes com diabetes tipo 2. Como o GLP-1, Victoza retarda a digestão, impede que o fígado produza muita glicose e ajuda o pâncreas a produzir mais insulina quando necessário. Como observado no rótulo, Victoza não é um substituto para a insulina e não é indicado para pacientes com diabetes tipo 1 ou com cetoacidose diabética, uma condição associada à diabetes em que o corpo quebra a gordura muito rapidamente porque não há insulina.

A informação de prescrição para Victoza inclui um aviso na caixa a fim de aconselhar profissionais de saúde e pacientes sobre o aumento do risco de tumores de células C da tireóide. Por essa razão, os pacientes que tiveram ou têm familiares que já tiveram carcinoma medular de tireoide (CMT) não devem usar Victoza, e também não devem usar os pacientes com síndrome do sistema endócrino chamada síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2). Os efeitos colaterais mais comuns são náusea, diarréia, vômito, diminuição do apetite, indigestão e constipação.

A Novo Nordisk é uma empresa global de saúde com mais de 95 anos de inovação e liderança em tratamento de diabetes. Com sede na Dinamarca, a Novo Nordisk emprega aproximadamente 43.200 pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em mais de 170 países.

Fonte: FDA

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