QS Informa Voltar Roche – luta contra o COVID-19
Última atualização: 21 de maio de 2020 5:14 pm
Roche – luta contra o COVID-19
Gigante farmacêutica suíça está testando a droga Actemra no combate ao COVID-19.
A ativação bem-sucedida das células T é fundamental para a capacidade do sistema imunológico de eliminar infecções. Um novo estudo chinês retrospectivo e não controlado de 21 pacientes (idade média, 57 anos) com sintomas graves de COVID-19, indicou que eles receberam tratamento com o bloqueador de IL-6 tocilizumabe. Todos os pacientes necessitaram de oxigênio suplementar, apresentaram piora na opacidade do vidro fosco na tomografia computadorizada de tórax e mostraram deterioração de outras medidas clínicas e laboratoriais. Nas 24 horas seguintes ao início da terapia com tocilizumabe a febre e os níveis elevados de proteína C-reativa foram resolvidos e os níveis de IL-6 e outras citocinas pró-inflamatórias diminuíram. O uso de oxigênio suplementar caiu em 15 pacientes, os níveis de saturação de oxigênio estabilizaram ou melhoraram em todos os pacientes e todos os pacientes posteriormente receberam alta com vida.
Actemra já havia se mostrado promissor no controle das chamadas “tempestade de citocinas” com risco de vida em pacientes com COVID-19 na França e, agora, a Roche está atuando junto ao US-Food & Drug Administration (FDA) para iniciar um estudo de Fase III. Nomeado “COVACTA”, o estudo (o primeiro estudo global de tocilizumabe para esta condição clínica) irá avaliar a segurança e eficácia do Actemra®/RoActemra® e padrão de atendimento em pacientes adultos hospitalizados com pneumonia grave por COVID-19 em comparação ao placebo mais padrão de atendimento. A expectativa é de que a pesquisa se inicie o quanto antes e envolva cerca de 330 pacientes de todo o mundo. “Estamos iniciando esse ensaio para que possamos estabelecer melhor o papel potencial do tocilizumabe no combate a essa doença. Nestes tempos sem precedentes, o anúncio de hoje é um exemplo importante de como a indústria e os reguladores podem colaborar rapidamente para lidar com a pandemia do COVID-19”, afirmou Levi Garraway, MD, Ph. .D., Chief Medical Officer global da Roche.
Os objetivos primários e secundários incluem variáveis do estado clínico, mortalidade, ventilação mecânica e unidade de terapia intensiva (UTI). Os pacientes serão acompanhados por 60 dias após a randomização, e uma análise intermediária será realizada para procurar evidências precoces de eficácia. Este novo estudo é vital porque não há estudos bem controlados e evidências publicadas sobre a segurança ou eficácia do Actemra®/RoActemra® no tratamento de pacientes que sofrem de COVID-19. Além disso, o medicamento não está aprovado para esse uso por nenhuma autoridade de saúde, incluindo a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
O Actemra®/RoActemra® foi o primeiro receptor biológico anti-IL-6 aprovado disponível nas formulações intravenosa (IV) e subcutânea (SC) para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatóide ativa (AR) moderada a grave. A injeção de Actemra / RoActemra SC também é a primeira terapia aprovada para o tratamento da arterite de células gigantes (ACG) em mais de 40 países, incluindo EUA e Europa. Nos EUA e na Europa, a injeção de Actemra / RoActemra IV é aprovada para o tratamento da síndrome de liberação de citocinas (SRC) grave ou potencialmente induzida por células T do receptor de antígeno (CAR) quimérica em pessoas com dois anos de idade ou mais. Já no Brasil, é aprovado apenas para o tratamento da Artrite Reumatóide.
O Grupo Roche, com sede na Basileia, Suíça, atua em mais de 100 países e, em 2019, empregou cerca de 98.000 pessoas em todo o mundo. Em 2019, a Roche investiu CHF (francos suiços) 11,7 bilhões em P&D e registrou vendas de CHF 61,5 bilhões.