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09 de fevereiro de 2024
MEDICAMENTOS APROVADOS EM 2023 – FDA!
No ano de 2023, foram aprovados 55 novos medicamentos inovadores pela US-FDA, dentre eles drogas utilizadas para áreas como oncologia, neurologia, doenças metabólicas, doenças pulmonares e doenças infecciosas.
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01 de novembro de 2023
PRINCIPAIS INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS (EM VENDAS) DE 2023: IMUNOLOGIA E ONCOLOGIA LIDERAM O MERCADO
Três anos após pandemia por COVID-19, as empresas farmacêuticas vem ganhando o mercado com medicamentos imunobiológicos e oncológicos. Segundo ranking proposto pelo portal "Proclinical", Pfizer, Abbvie e Johnson & Johnson lideram o top 3 do mercado mundial.
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29 de setembro de 2023
DESMEMBRAMENTO DE U$40 BILHÕES DA JOHNSON & JOHNSON PROMETE EXPANSÃO TECNOLÓGICA
A cisão entre J&J e Kenvue resultou em U$40 bilhões de dólares que serão utilizados para impulsionar tecnologia médica e farmacêutica até o próximo ano.
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31 de agosto de 2023
FDA APROVA PRIMEIRO TRATAMENTO ORAL PARA DEPRESSÃO PÓS-PARTO
FDA aprova o medicamento Zurzuvae para tratamento oral de depressão pós-parto. A droga estará disponível em breve, mas ainda não há informações sobre preço e previsão para sua chegada no Brasil.
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05 de maio de 2023
NOVA APROVAÇÃO DO US-FDA PARA O MEDICAMENTO QULIPTA® (atogepant) PARA O TRATAMENTO DE ENXAQUECA CRÔNICA EM ADULTOS
A droga oral QULIPTA® (atogepant), da AbbVie, ganhou nova aprovação do Food and Drug Administration (FDA) para expansão da indicação do medicamento para tratamento preventivo de enxaqueca em adultos.
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04 de maio de 2023
EMS ANUNCIA AQUISIÇÃO DA MARCA DERMACYD, PERTENCENTE A SANOFI
A EMS, líder no setor farmacêutico brasileiro, anunciou a aquisição da marca global de sabonetes íntimos Dermacyd, pertencente à empresa francesa Sanofi, por € 66 milhões. A compra da Dermacyd visa melhorar a participação da EMS no mercado de medicamentos isentos de prescrição (MIPs).
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17 de abril de 2023
A MERCK & CO. ASSINARÁ A AQUISIÇÃO DA PROMETHEUS BIOSCIENCES, EMPRESA NORTE-AMERICANA, POR US$ 11 BILHÕES
Com a compra, A Merck & Co. irá reforçar seu pipeline de pesquisa e fortalecer seu portfólio de medicamentos autoimunes.
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10 de março de 2023
EUROFARMA FIRMA CONTRATO DE AQUISIÇÃO COM COLOMBIANA GENFAR, DA SANOFI, EM OPERAÇÃO DE 299 MILHÕES DE EUROS
A Eurofarma Laboratórios S.A., em 07 de março de 2023, celebrou Contrato de Aquisição com a Sanofi, para aquisição de 100% das ações representativas do capital social da Genfar e suas afiliadas, que inclui as empresas Genfar S.A. e Genfar Desarollo y Manufactura S.A., com sede na Colômbia, Genfar del Ecuador S.A.S., com sede no Equador e Genfar del Peru S.A.C., com sede no Peru.
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20 de janeiro de 2023
AS 5 PRINCIPAIS EMPRESAS FARMACÊUTICAS POR SEUS ESFORÇOS DE DIVERSIDADE, EQUIDADE E INCLUSÃO
Nos últimos anos, a indústria farmacêutica tem tentado incorporar o Diversity, Equity e Inclusion (DEI) mais profundamente.
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30 de novembro de 2022
EUROFARMA INGRESSA NO MERCADO NORTE-AMERICANO COM A AQUISIÇÃO DA MEDIMETRIKS PHARMACEUTICALS, INC.
Nova operação marca chegada da companhia em novo continente e reforça plano de ser reconhecida como organização global.
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16 de novembro de 2022
BLAU FARMACÊUTICA COMPRA 100% DO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO POR US$ 28 MILHÕES
A Blau Farmacêutica informou que conclui o processo de assinaturas do Contrato com o grupo Amgen, para aquisição de 100% do capital social do Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo. A Amgen Brasil continuará com a sua operação no País e servindo aos pacientes no Brasil.
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14 de novembro de 2022
EMA RECOMENDA A APROVAÇÃO DAS VACINAS COMIRNATY E SPIKEVAX PARA CRIANÇAS A PARTIR DE 06 MESES DE IDADE
As vacinas originalmente autorizadas, Comirnaty e Spikevax, são ambas eficazes na prevenção de doenças graves, hospitalização e morte associadas à COVID-19 e continuam a ser utilizadas nas campanhas de vacinação na União Europeia, em particular nas vacinações primárias.
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21 de julho de 2022
PESQUISADORES DESCOBREM COMPOSTO PROMISSOR CAPAZ DE MATAR CÉLULAS CANCERÍGENAS DIFÍCEIS DE TRATAR
o ERX-41, descoberto por cientistas da UT Southwestern, explora uma fraqueza anteriormente não reconhecida no câncer de mama e outros tumores sólidos.
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23 de novembro de 2021
O USO DE ANTIBIÓTICOS EM ANIMAIS ESTÁ DIMINUINDO
O consumo de antibióticos e o desenvolvimento de resistência antimicrobiana foram pautas importantes discutidas por três agências reguladoras.
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23 de novembro de 2021
EMA RECEBE PEDIDO DE AUTORIZAÇÃO DE RONAPREVE PARA TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE COVID-19
A combinação dos anticorpos monoclonais Ronapreve (casirivimab/imdevimab), se aprovado, será utilizado para o tratamento e prevenção de COVID-19.
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03 de novembro de 2021
BLOCKBUSTERS AGUARDAM DECISÕES DA FDA EM 2021
Agência norte americana está em processo de aprovação de potenciais blockbusters do mercado farmacêutico.
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21 de outubro de 2021
PROJEÇÕES PARA A ÁREA DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA NO MERCADO FARMACÊUTICO (2021-2028)
Devido a nova onda de transformações na fabricação de produtos, projeções recentes estimam o tamanho do mercado de validação de limpeza farmacêutica avaliado em torno de US$ 22,8 bilhões em 2028 e levando a uma CAGR de 5,5%.
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16 de novembro de 2020
Moderna – COVID 19!
Vacina da Moderna atinge seu ponto final de eficácia primário na primeira análise provisória do estudo "COVE" de fase 3.
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05 de novembro de 2020
AstraZeneca – COVID-19!
CEO da farmacêutica britânica culpa os atrasos nos testes pela falta de entrega da vacina de COVID-19.
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05 de novembro de 2020
NOTÍCIA ANVISA!
Agência brasileira aprova antidepressivo na forma de spray inalável.
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24 de agosto de 2020
EMA – 11 NOVAS DROGAS RECOMENDADAS PARA APROVAÇÃO
O comitê de medicamentos humanos da EMA (CHMP) recomendou onze medicamentos para aprovação em sua recente reunião, incluindo um medicamento para uso em países fora da União Europeia.
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20 de julho de 2020
FDA APPROVAL NEWS – MDS e CMML!
Agência norte americana aprovou nova terapia para tratar pacientes adultos com síndromes mielodisplásicas (MDS) e leucemia mielomonocítica crônica.
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13 de julho de 2020
Invima – Ranitidina
Agência colombiana ordenou a retirada preventiva de todos os lotes de medicamentos contendo o API Ranitidina.
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08 de junho de 2020
AstraZeneca – vacina COVID-19
Gigante britânica dá os próximos passos à vacina do COVID-19.
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08 de junho de 2020
Eli Lilly – luta contra o COVID-19
Potência farmacêutica norte-americana iniciou o primeiro estudo do mundo sobre um tratamento com anticorpos projetado para combater o COVID-19.
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21 de maio de 2020
Roche – luta contra o COVID-19
Gigante farmacêutica suíça está testando a droga Actemra no combate ao COVID-19.
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06 de maio de 2020
TOP 10 – Principais medicamentos por aumento estimado de vendas em 2020
Conceituado portal divulga ranking das 10 drogas com maior rentabilidade em vendas neste ano.
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17 de abril de 2020
AstraZeneca – luta contra o COVID-19
Gigante farmacêutica testará a droga Calquence, medicamento utilizado no tratamento de câncer no sangue, visando a cura da COVID-19.
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14 de abril de 2020
Sanofi Pasteur e GSK – união contra o COVID-19
A Sanofi e a GlaxoSmithKline, dois dos maiores players de vacinas do mundo, se tornam parceiros na luta contra o COVID-19.
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03 de abril de 2020
Remdesivir- COVID-19
Agência europeia emite comunicado com recomendações sobre o uso compassivo do IFA Remdesivir para o COVID-19.
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04 de março de 2020
EXPORT OF APIs – PROBLEMS!
Governo indiano restringiu a exportação de 26 APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) e os medicamentos feitos a partir deles devido ao surto de coronavírus.
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03 de março de 2020
EMA NEWS – CYPROTERONE!
Comitê de Segurança da agência europeia emite comunicado sobre restrições ao uso de ciproterona devido ao risco de meningioma.
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05 de fevereiro de 2020
Novel coronavirus (2019-nCoV) – current scenario
Situação/Perspectiva do novo coronavírus na visão da OMS, FDA EMA e ANVISA.
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14 de janeiro de 2020
PERGUNTAS E RESPOSTAS PDE – Parte 1: FOCO NA TOXICOLOGIA
Vídeo novo no nosso canal do YouTube falando sobre este tema que tem gerado muitas dúvidas e questionamentos.
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16 de dezembro de 2019
CURSO INTENSIVO DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – ENTENDENDO A APLICAÇÃO DO PDE!
Evento abre a grade de cursos de 2020, em mais uma parceria entre QS Pharma e Shimadzu do Brasil.
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11 de novembro de 2019
EMA APPROVAL NEWS – EBOLA!
Agência europeia aprovou primeira vacina para proteção ao Ebola.
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09 de novembro de 2019
FDA APPROVAL NEWS – DOENÇA RARA DO SANGUE!
Agência norte americana aprovou primeira terapia para tratar pacientes com doença rara do sangue.
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07 de novembro de 2019
ICH NEWS!
International Council for Harmonisation soltou nota sobre o restabelecimento do Guideline ICH Q3C (R6), já disponível no site do ICH.
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01 de outubro de 2019
AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA – PDE
Nova RDC de BPF da ANVISA debate tema e determina prazo para cumprimento por parte das empresas.
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27 de agosto de 2019
CURSO DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA – DESAFIOS NA PRÁTICA – 2ª EDIÇÃO!
Após primeira edição, em julho, curso retorna à grade da QS Pharma e será ministrado no dia 24 de setembro, na sede de nossa parceira, Shimadzu do Brasil.
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10 de agosto de 2019
FDA APPROVAL NEWS – TUMOR!
Agência norte americana aprovou primeira droga para tratamento de TGCT - tenosynovial giant cell tumor.
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18 de julho de 2019
EMA NEWS!
União Europeia e Estados Unidos implementaram plenamente o acordo de reconhecimento mútuo (MRA - mutual recognition agreement) para inspeções de locais de fabricação.
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17 de julho de 2019
CURSO DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA COM APLICAÇÃO ANALÍTICA!
Curso será ministrado em agosto e apresenta grandes novidades.
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02 de julho de 2019
EMA NEWS!
Reunião realizada entre os dias 24 e 27 de junho pelo CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) trouxe diversas novidades.
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26 de junho de 2019
RANKING 2019 – LANÇAMENTOS DE MEDICAMENTOS!
Portal divulga ranking das 10 drogas lançadas que tiveram maior receita em vendas.
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22 de junho de 2019
EUROPEAN PHARMACOPOEIA NEWS!
A European Pharmacopoeia adotou monografia individual com foco nas sartanas.
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19 de junho de 2019
FDA APPROVAL NEWS – DIABETES!
Agência norte americana aprovou nova droga para tratamento de pacientes pediátricos com 10 anos ou mais com diabetes tipo 2.
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17 de junho de 2019
ICH MEETING!
O International Council for Harmonisation reuniu-se em Amsterdã de 1 a 6 de junho de 2019 e debateu diversos pontos.
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08 de junho de 2019
NOTÍCIA ANVISA!
Agência brasileira publicou nota técnica que harmoniza conceitos de data de validade, reanálise, data de reteste e revalidação de matérias-primas utilizadas na fabricação de produtos cosméticos e saneantes.
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24 de maio de 2019
NOTÍCIA ANVISA!
Foi publicado no dia 22/05/19, no Diário Oficial da União, o novo regulamento sobre impurezas do tipo nitrosaminas em medicamentos da classe dos antagonistas de receptores da angiotensina II, as “sartanas” - produtos comumente utilizados para controle de pressão alta.
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21 de maio de 2019
CURSO DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA – DESAFIOS NA PRÁTICA!
Curso será ministrado em dois dias consecutivos, em 2 turmas diferentes e apresenta uma grande novidade: PARTE PRÁTICA! Duas profissionais com grande experiência em Validação Analítica e Cromatografia Líquida serão as ministrantes.
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17 de maio de 2019
EMA NEWS!
Mais dois países se beneficiam de acordo de reconhecimento mútuo entre União Europeia (UE) e EUA em inspeções.
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16 de maio de 2019
FDA APPROVAL NEWS!
Agência norte americana aprovou nova droga para o tratamento da síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS) em pacientes de 6 a 17 anos de idade.
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21 de abril de 2019
FDA APPROVAL NEWS!
Agência norte americana aprovou nova droga voltada a pacientes adultos com câncer de bexiga localmente avançado ou metastático que apresenta um tipo de alteração genética suscetível conhecida como FGFR3 ou FGFR2.
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17 de abril de 2019
NOTÍCIA ANVISA!
Agência publicou Instrução Normativa que deixa muito clara que os requisitos do PIC/S serão parte das BPFs do país.
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11 de abril de 2019
RANKING 2018 – RECEITAS!
Conceituado portal divulga ranking das 15 empresas do ramo farmacêutico com maior receita em 2018.
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10 de abril de 2019
FDA APPROVAL NEWS!
Agência norte americana aprovou nova droga para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos.
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05 de abril de 2019
PIC/S NEWS – GUIDANCE
PIC/S publicou Guia voltado à classificação de deficiências em BPF.
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05 de abril de 2019
VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – VIDRARIAS
Vídeo novo no nosso canal do YouTube falando sobre este tema que está em evidência. A ANVISA está começando esta cobrança nas indústrias farmacêuticas e é interessante entender um pouco mais sobre o tema.
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29 de março de 2019
ICH NEWS!
Guia Q3D (R1) para Impurezas Elementares atingiu o Passo 4 do Processo ICH em março de 2019 e agora entra no período de implementação (Etapa 5).
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21 de março de 2019
NOTÍCIA ANVISA!
Agência brasileira aprova seis vacinas contra gripe (influenza) para uso no país, em 2019.
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21 de março de 2019
EMA NEWS!
EMA publica nota avisando a população sobre o risco aumentado de coágulos sanguíneos nos pulmões e morte com doses mais elevadas da droga Xeljanz, da Pfizer.
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20 de março de 2019
FDA APPROVAL NEWS!
Agência norte americana aprovou nova droga voltada ao tratamento de depressão pós-parto.
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19 de março de 2019
INVIMA NEWS!
Agência colombiana publicou Guia de Validação de Processos.
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17 de março de 2019
FDA NEWS!
Agência norte americana aprovou duas novas drogas em fevereiro.
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17 de março de 2019
NOTÍCIA ANVISA!
Agência brasileira publicou no D.O.U do dia 11/03/19 o registro de novo produto biológico voltado ao tratamento de pacientes com doença veno-oclusiva hepática (DVOH), com disfunção renal ou pulmonar, após terapia de transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
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13 de março de 2019
FDA APPROVAL NEWS!
Agência norte americana aprovou novo genérico para o Diovan, da Novartis. O API Valsartan é voltado ao tratamento de pressão alta e insuficiência cardíaca.
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07 de março de 2019
FDA NEWS!
Agência norte americana autorizou a comercialização da bomba de insulina "Tandem Diabetes Care t: Slim X2", da empresa Tandem Diabetes Care Inc.
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06 de março de 2019
CURSO DE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS!
Curso em Ribeirão Preto é novidade na região. Três profissionais com grande experiência em Validação Analítica, Validação de Limpeza e Cromatografias Líquida e Gasosa serão os ministrantes.
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06 de março de 2019
FDA URGENT NEWS!
Agência norte americana stá atualizando a todos sobre a investigação em torno dos recentes recalls de medicamentos genéricos bloqueadores do receptor da angiotensina II.
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06 de março de 2019
NOVIDADE HANDS ON – CROMATOGRAFIA GASOSA !
Executamos, no site do cliente e utilizando toda a sua infraestrutura, as atividades de Desenvolvimento e Validação Analítica.
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06 de março de 2019
HANDS ON!
Executamos, no site do cliente e utilizando toda a sua infraestrutura, as atividades de Desenvolvimento e Validação Analítica.
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06 de março de 2019
NOTÍCIA ANVISA!
Agência brasileira aprova registro de medicamento voltado ao tratamento da Tuberculose pulmonar
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06 de março de 2019
EMA APPROVAL NEWS!
Agência europeia aprova nova droga no combate à diabetes
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29 de janeiro de 2019
VALIDAÇÃO DE LIMPEZA/PROCESSO !
Possuímos equipe especializada no assunto, com mais de 10 anos de experiência na área.
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