Em alinhamento com a harmonização do PIC/S, nossa empresa, em parceria com a Shimadzu do Brasil, apresenta um curso aplicado à Validação de Limpeza com um conteúdo inédito! Além de todo o racional e aplicação da Validação de Limpeza já conhecidos, nossa especialista da área abordará como diferencial:

– Avaliação toxicológica do pior caso;

– Cálculos dos limites por PDE;

– Exercícios práticos;

– Impurezas elementares;

– Validação analítica para metodologia de limpeza conforme RDC 166/17;

– Teste prático de recuperação do resíduo em placa de inox, utilizando o laboratório da Shimadzu.

OUTRA NOVIDADE: haverá uma especialista em Microbiologia que abordará a avaliação microbiológica na validação de limpeza e discutirá os seguintes assuntos nunca antes discutidos, tais como: definição dos limites microbiológicos; validação dos métodos microbiológicos utilizados na validação de limpeza; teste de recuperação microbiológico: como realizar e quais tipos de microorganismos utilizar.

Este curso é baseado nos principais guias internacionais (WHO, ICH, EMA, FDA) e na consulta pública CP 653, de 24/05/19.

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