Foi publicada no D.O.U. do dia 25/02 a aprovação do registro do medicamento Sirturo® (bedaquilina), indicado para o tratamento combinado da tuberculose pulmonar (TB) causada por Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis) resistente a múltiplas drogas, em pacientes adultos. A nova forma farmacêutica é em comprimido, na concentração de 100 mg. A detentora do registro do medicamento é a Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. O Sirturo® tem várias propriedades que podem melhorar o quadro clínico de pacientes infectados com TB suscetível a drogas ou resistente a múltiplas drogas. A bedaquilina é um agente terapêutico com um mecanismo de ação único e específico para micobactérias. A eficácia do medicamento foi demonstrada num estudo de fase II, controlado por placebo, duplo-cego, randomizado para avaliar a atividade antibacteriana, a segurança e a tolerabilidade da bedaquilina em pacientes com infecção pulmonar por baciloscopia positiva com M. tuberculosis resistente a múltiplas drogas. Tuberculose pulmonar A TB é uma infecção bacteriana contagiosa causada pelo M. tuberculosis, que afeta os pulmões, mas que também pode se espalhar para outros órgãos. É transmitida por aerossóis, quando as pessoas com TB expelem as bactérias, por exemplo, ao tossir.

Fonte: Anvisa

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