No que foi rotulado como o lançamento mais rápido de um ensaio clínico na história da AstraZeneca, a indústria farmacêutica britânica começará a testar o Calquence (API acalabrutinibe) para examinar seus efeitos na “tempestade” potencialmente letal de reação exagerada da imunidade associada à infecção por COVID-19. Atualmente, o medicamento é aprovado nos EUA para linfoma de células do manto (LCM) e leucemia linfocítica crônica.
A decisão foi tomada depois que pesquisadores do Instituto Nacional do Câncer do NIH (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) observaram “algum benefício clínico” do uso da droga em um pequeno número de pacientes com COVID-19 já hospitalizados com doença pulmonar avançada, segundo a conceituada revista Forbes.

À medida que o sistema imunológico do corpo luta contra o novo coronavírus, a reação pode sair de controle em um fenômeno conhecido como “tempestade de citocinas”, que pode causar sérios danos aos pulmões. Alguns pacientes com Covid-19 ficaram gravemente doentes ou morreram depois que as moléculas de citocinas em seus corpos provocaram uma resposta imune fora de controle (a chamada “tempestade de citocinas”) que danificou os pulmões ou causou a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que inunda os pulmões com fluido. “A tempestade de citocinas que ocorre na pneumonia desses pacientes é fortemente mediada pela quinase de Bruton e, ao contrário das abordagens que estão tentando lidar com uma citocina de cada vez, vejo isso mais como uma intervenção truncal, na qual você está basicamente atingindo a caminho chave central que regula muitas dessas citocinas, de modo que a lógica é incrivelmente forte. Nos dá a oportunidade de resolver todo o problema”, afirmou o chefe de P&D em oncologia da AstraZeneca, José Baselga.

O novo “trial”, apelidado de Calavi, será realizado em duas partes. A primeira parte testará o Calquence no padrão atual de atendimento em pacientes hospitalizados, mas não utilizando ventilação ou internados em terapia intensiva. Já a segunda parte avaliará o regime em pacientes críticos em UTI. Como o Calquence é uma cápsula, para os pacientes que já usam ventiladores, a AstraZeneca está aconselhando os médicos a administrar o medicamento através de um tubo em uma solução composta por Coca-Cola, que, devido à sua acidez, liquefaz adequadamente o pó, ainda de acordo com a Forbes. A esperança é demonstrar que o Calquence “reduz a necessidade de colocar os pacientes em ventiladores e melhora suas chances de sobrevivência”, disse José Baselga, em comunicado divulgado na terça-feira, 14/04/20. Baselga disse à Forbes que a empresa concluiu a elaboração do protocolo de testes e o submeteu ao FDA dentro de três dias após o recebimento de evidências antecipadas do NCI (National Cancer Institute), estabelecendo um novo recorde para o lançamento mais rápido de um teste clínico na história da empresa.
Espera-se que o estudo comece a registrar pacientes nos próximos dias nos EUA e em vários países da Europa. Vale lembrar que Calquence é aprovado pela ANVISA desde o final de 2018 e pelo FDA nos EUA desde 2017.

Calquence é conhecido como inibidores da tirosina quinase de Bruton porque bloqueia a proteína BTK, que é essencial para a sinalização das células B do sistema imunológico humano. Esse medicamento provou ser especialmente eficaz em pacientes com leucemia linfocítica crônica, mas também têm um benefício anti-inflamatório, como os medicamentos para artrite. Atualmente o medicamento da classe BTK mais rentável do mercado é o Imbruvica, da Johnson & Johnson.

Nesta “grande onda” de combate ao COVIV-19, a potência Roche também lançou um ensaio clínico do seu medicamento anti-inflamatório Actemra (API tocilizumabe) para avaliar seu potencial no controle das “tempestades de citocinas” no COVID-19. Actemra é aprovado em 116 países para o tratamento da artrite reumatóide (AR). Também é aprovado para o tratamento da artrite idiopática juvenil pediátrica (AIJ), artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJs), arterite de células gigantes (ACG) e síndrome de liberação de citocinas induzidas por células CAR-T (SRC).

Fontes: FiercePharma ,Forbes

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