QS Informa Voltar EMA APPROVAL NEWS!

Última atualização: 06 de março de 2019 6:17 pm

EMA APPROVAL NEWS!

Agência europeia aprova nova droga no combate à diabetes

A EMA (European Medicines Agency) aprovou a droga Zynquista (sotagliflozin) como adjuvante da insulina para alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 1. Zynquista é uma pequena molécula com atividade inibidora dupla em SGLT1 e SGLT2. Ele atua nos rins para prevenir a reabsorção de glicose da urina e do intestino proximal para retardar e reduzir a absorção de glicose na corrente sangüínea, o que ajuda a diminuir o nível de açúcar no sangue. Este medicamento é o segundo inibidor da SGLT para o tratamento da diabetes tipo 1 a ser recomendado para autorização. É indicado como adjuvante da da terapia com insulina para melhorar o controlo da glicemia em adultos com diabetes mellitus tipo 1 que não conseguiram obter um controlo glicêmico adequado. Os pacientes considerados para este tratamento devem cumprir determinados requisitos e devem ter um índice de massa corporal (IMC) superior a 27 kg/m2. Diabetes tipo 1 é uma doença auto-imune em que o sistema imunológico ataca erroneamente as células beta produtoras de insulina no pâncreas. Sem insulina, o corpo não consegue manter os níveis adequados de glicose no sangue. Pacientes com diabetes tipo 1 necessitam de insulinoterapia por toda a vida. A EMA concedeu a aprovação da droga ao grupo Sanofi-Aventis.

Fonte: EMA

Tags: