O Comitê recomendou três medicamentos para aprovação. Foram recomendadas a concessão de autorização de introdução no mercado para o Giapreza (angiotensina II), da empresa norte-americana La Jolla Pharmaceutical II B.V., voltado ao tratamento da hipotensão refratária em adultos com choque séptico ou outro choque distributivo.
Dois Informed consent applications receberam um parecer positivo do CHMP: Azacitidina (azacitidina), da empresa norte-americana Celgene, para o tratamento de síndromes mielodisplásicas, leucemia mielomonocítica crónica e leucemia mielóide aguda; e Lacosamida, da belga UCB Pharma S.A., para o tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária. Informed consent application quer dizer que o titular da autorização de introdução no mercado de medicamentos de referência consentiu a utilização dos dados do medicamento de referência para o pedido. O Comitê adotou um parecer negativo recomendando a recusa de uma autorização de comercialização para a droga Evenity (romosozumab), da norte-americana Amgen. Esperava-se que a droga fosse usada para tratar a osteoporose. O CHMP adotou um parecer negativo para uma extensão da indicação terapêutica do medicamento Revolade (eltrombopag), da suiça Novartis, para adicionar o tratamento de pacientes não tratados previamente com anemia aplástica grave a partir dos dois anos de idade. O Comitê também adotou um parecer negativo para uma extensão da indicação terapêutica da droga Translarna (ataluren), da norte-americana PTC Therapeutics Inc., para adicionar o tratamento de pacientes com distrofia muscular de Duchenne que não são mais capazes de andar.

O CHMP recomendou uma extensão da indicação do medicamento Victoza (liraglutide), da dinamarquesa Novo Nordisk, para incluir o tratamento de crianças e adolescentes com 10 ou mais anos de idade com diabetes tipo 2.
Outras extensões de indicação recomendadas pelo Comitê foram:

• Cyramza – Eli Lilly Nederland B.V.;
• Dupixent – Sanofi-Aventis;
• Ebymect – AstraZeneca AB;
• Edistride – AstraZeneca AB;
• Fiasp – Novo Nordisk;
• Flebogamma DIF – Instituto Grifols S.A.;
• Forxiga – AstraZeneca AB;
• Imbruvica – Janssen-Cilag International NV;
• Tecentriq – Roche Registration GmbH;
• Xigduo – AstraZeneca AB;
• Zinforo – Pfizer Ireland Pharmaceuticals.

Fonte:EMA

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