Quando se trata de esforços inovadores no desenvolvimento de produtos biológicos terapêuticos e novos medicamentos, o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos do FDA apoia as empresas farmacêuticas em cada etapa do processo. Apesar de apoiar a inovação, a Agência garante que a disponibilidade de opções de medicamentos para várias doenças e para uma variedade de áreas terapêuticas permaneçam opções viáveis para os pacientes. As duas primeiras aprovações de drogas em fevereiro foram para Egaten e Cablivi.

Cablivi: novo medicamento utilizado no tratamento de adultos com um episódio de trombocitopénica trombótica púrpura adquirida (aTTP – acquired thrombotic thrombocytopenic purpura), um distúrbio de coagulação do sangue raro e com risco de vida, em que coágulos se formam por todo o corpo. Isso leva a uma baixa contagem de plaquetas, destruindo os glóbulos vermelhos e também danificando órgãos, como o coração e o cérebro. O ingrediente farmacêutico ativo da droga é o caplacizumab-yhdp e é usado em combinação com o tratamento padrão de troca de plasma e outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico. A dose inicial da droga é administrada ao paciente por via intravenosa pelo menos 15 minutos antes da primeira troca de plasma, com o tratamento continuando por 30 dias subcutaneamente.
Nos pacientes que receberam este tratamento, a contagem de plaquetas voltou ao normal mais rapidamente do que nos que receberam um placebo. Os pacientes que receberam Cablivi também tiveram menos mortes e menos episódios de coagulação sanguinea do que o grupo que foi administrado com placebo. A droga é fabricada pela Ablynx, empresa do grupo Sanofi, envolvida no desenvolvimento de Nanobodies®, proteínas terapêuticas baseadas em fragmentos de anticorpos de domínio único, que combinam as vantagens de drogas de anticorpos convencionais com algumas das características de medicamentos de moléculas pequenas.

Egaten: Este novo fármaco foi aprovado em meados de fevereiro e é utilizado para o tratamento da fasciolíase, que é uma infestação parasitária causada por duas espécies de vermes ou trematódeos, chamados Fasciola hepatica e gigantica, que afetam principalmente o fígado. O ingrediente farmacêutico ativo dessa droga é o triclabendazol, e pode ser usado por pacientes com seis anos ou mais. O medicamento é um comprimido tomado por via oral em duas doses, com 12 horas de intervalo, sendo a dose total determinada pelo peso dos pacientes. Nos ensaios clínicos, mais de 90% dos pacientes tratados com a droga foram curados de seus sintomas, ou já não tinham ovos parasitas nas fezes. A droga é fabricada pela potência mundial Novartis.

Fonte: EPR

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