QS Informa Voltar Invima – Ranitidina
Última atualização: 13 de julho de 2020 9:40 pm
Invima – Ranitidina
Agência colombiana ordenou a retirada preventiva de todos os lotes de medicamentos contendo o API Ranitidina.
A INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) é a agência sanitária colombiana, criada em 1995 e situada em Bogotá. É uma entidade extremamente respeitada e conceituada e que, em 2007, através da lei 1122, tem como atribuição as funções de inspeção, vigilância e controle da produção e processamento de alimentos, plantas de beneficiamento animal, centros de coleta e plantas de processamento de leite e seus derivados, bem como o transporte associado a essas atividades. A Invima, desde 2010, possui certificação ISO 9001:2008, e em 2011 recebeu da OPS (Organización Panamericana de la Salud) o reconhecimento como Autoridade Reguladora Nacional de Medicamentos da América Latina.
No dia 9 de julho, a agência ordenou a retirada preventiva de todos os lotes de medicamentos orais com o ingrediente ativo Ranitidina, devido ao possível risco da presença de níveis inaceitáveis de NDMA (N-nitrosodimethylamine). As nitrosaminas são classificadas pela Agencia Internacional de Investigación del Cáncer (IARC) como “provavelmente cancerígenas” (categoria 2) e também podem ser encontradas na fumaça do tabaco, em alguns alimentos processados e em certos produtos de higiene pessoal, etc.
O comunicado para a comunidade diz: “Se você toma o medicamento Ranitidina em qualquer uma de suas apresentações orais, considere usar outros produtos vendidos sem receita e aprovados para essas indicações. A população em tratamento com Ranitidina deve consultar seu médico para trocá-lo por um tratamento alternativo. Se você apresentou algum evento adverso associado ao consumo deste produto, informe-o imediatamente no site da Invima em “Medicamentos y productos biológicos” – “reporte de eventos adversos para pacientes”.
Já o comunicado para instituições prestadoras de serviços de saúde e profissionais de saúde afirma: ” Evite comercializar e usar este produto. No caso de encontrar estoques, coloque-os em quarentena e informe o departamento de saúde”.
Fonte: Invima