QS Informa Voltar Novel coronavirus (2019-nCoV) – current scenario

Última atualização: 05 de fevereiro de 2020 2:14 pm

Novel coronavirus (2019-nCoV) – current scenario

Situação/Perspectiva do novo coronavírus na visão da OMS, FDA EMA e ANVISA.

No dia 30 de janeiro houve a segunda reunião do Comitê de Emergência da OMS (Organização Mundial da Saúde) sobre o surto do novo coronavírus, identificado pela primeira vez em Wuhan, província de Hubei, China. O encontro aconteceu em Genebra (Suíça) e contou com a presença de vários membros e consultores da OMS, como o Dr. Martin Cetron (Diretor da Divisão de Migração Global e Quarentena do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA), Dr. Supamit Chunsuttiwat (Departamento de Controle de Doenças e Ministério da Saúde Pública, Tailândia), Prof Wannian Liang (Chefe do Painel de Especialistas da Comissão Nacional de Saúde da China).

Representantes do Ministério da Saúde da China relataram a situação atual e as medidas de saúde pública que estão sendo tomadas. Atualmente, existem 7.711 casos confirmados e 12.167 suspeitos em todo o país. Dos casos confirmados, 1.370 são graves e 170 pessoas morreram. 124 pessoas se recuperaram e receberam alta do hospital. O Secretariado da OMS forneceu uma visão geral da situação em outros países. Atualmente, existem 83 casos em 18 países. Destes, apenas 7 não tinham histórico de viagens na China. Houve transmissão homem a homem em 3 países fora da China. Um desses casos é grave e não houve mortes. Vale frisar que os dados são atualizados constantemente e estes dados foram fornecidos OFICIALMENTE pela OMS em 30 de janeiro. Vale frisar também que na primeira reunião o Comitê de Emergência da OMS expressou opiniões divergentes sobre se esse evento constitui um PHEIC (Public Health Emergency of International Concern – Emergência em Saúde Pública de Interesse Internacional) ou não. As medidas adotadas pela China incluem o contato diário com a OMS e abordagens multissetoriais abrangentes para evitar uma maior disseminação. Também adotou medidas de saúde pública em outras cidades e províncias; está realizando estudos sobre a gravidade e transmissibilidade do vírus e compartilhando dados e material biológico.

Para combater a disseminação do novo surto de coronavírus (2019-nCoV) na China e no mundo, e proteger os estados com sistemas de saúde mais fracos, a comunidade internacional lançou um plano de preparação e resposta de US$ 675 milhões, cobrindo os meses de fevereiro a abril de 2020. “Minha maior preocupação é que hoje existem países que não possuem os sistemas para detectar pessoas que contraíram o vírus, mesmo que ele surgisse”, disse o Dr. Tedros Ghebreyesus, diretor-geral da OMS. “É necessário um apoio urgente para fortalecer os sistemas de saúde fracos para detectar, diagnosticar e cuidar de pessoas com o vírus, para impedir a transmissão de humanos para humanos e proteger os profissionais de saúde”. O Plano Estratégico de Preparação e Resposta (SPRP) para o novo coronavírus estabelece atividades e recursos necessários para organizações internacionais de saúde em todo o mundo, incluindo a OMS, para implementar medidas prioritárias de saúde pública em apoio aos países para preparar e responder ao nCoV-2019 por um período em fevereiro – abril de 2020. Os objetivos do plano são limitar a transmissão humano-a-vírus do vírus, principalmente nos países mais vulneráveis, caso enfrentem um surto; identificar, isolar e cuidar dos pacientes precocemente; comunicar informações críticas sobre riscos e eventos; minimizar o impacto social e econômico; reduzir a propagação de vírus de fontes animais; e abordar incógnitas cruciais. O plano se concentra em:

  • Estabelecer rapidamente coordenação internacional e apoio operacional;
  • Ampliação das operações de prontidão;
  • Acelerar a pesquisa e a inovação.

Conforme observado no SPRP, a OMS avalia que o surto representa um risco muito alto na China e também globalmente. A avaliação de risco foi baseada em fatores que incluem a probabilidade de propagação adicional, o impacto potencial na saúde humana e os níveis variáveis de eficácia nas medidas nacionais de preparação e resposta. As ações aceleradas, conforme exigido no plano, podem lidar com esses riscos e áreas que requerem suporte.

O FDA, na figura de seu Comissário, Stephen M. Hahn, divulgou uma nota oficial no dia 27 de janeiro dizendo: “Temos uma missão vital para proteger e promover a saúde pública e o FDA está colaborando estreitamente com nossos parceiros nacionais e internacionais de saúde pública para mitigar o impacto do novo coronavírus que surgiu em Wuhan, na China”. “Estamos alavancando ativamente a vasta gama de conhecimentos da FDA e começamos a empregar toda a gama de nossas autoridades de saúde pública para facilitar o desenvolvimento e a disponibilidade de produtos médicos em investigação para ajudar a resolver esta situação de saúde pública urgente”.

No dia 04 de fevereiro, o FDA lançou uma nota dizendo que o potencial de transmissão de 2019-nCoV por sangue e componentes sanguíneos é desconhecido no momento. No entanto, os vírus respiratórios, em geral, não são conhecidos por serem transmitidos por transfusão de sangue e não foram relatados casos de coronavírus transmitido por transfusão. As medidas rotineiras de triagem de doadores de sangue que já estão em vigor devem impedir que indivíduos com infecções respiratórias clínicas doem sangue. Por exemplo, os doadores de sangue devem estar em boa saúde e ter uma temperatura normal no dia da doação. Os estabelecimentos de sangue podem considerar a possibilidade de atualizar os materiais educacionais dos doadores para instruir os indivíduos a se auto-adiarem e a se absterem de doar sangue se tiverem:
– viajado para áreas com surtos de 2019-nCoV;
– vivido com indivíduos diagnosticados ou com suspeita de infecção por 2019-nCoV;
– sido diagnosticado ou suspeito de ter infecção por 2019-nCoV.

No dia 04 também o EMA divulgou uma nota, na figura de seu Diretor, Guido Rasi, dizendo que “O novo coronavírus foi declarado uma emergência de saúde pública de interesse internacional pela Organização Mundial da Saúde, e estamos nos baseando na forte experiência da rede européia de medicamentos para fornecer aconselhamento científico acelerado e fornecer feedback imediato sobre quaisquer desenvolvimentos de medicamentos propostos”. “A Agência está pesquisando o cenário de possíveis antivirais ou vacinas para tratar ou prevenir novas infecções por coronavírus”, continuou Guido.

Atualmente, não existem medicamentos disponíveis comercialmente que estejam autorizados a detectar, tratar ou prevenir infecções pelo novo coronavírus. A EMA está pronta para apoiar os desenvolvedores de medicamentos com todas as ferramentas regulatórias disponíveis para avançar e acelerar o desenvolvimento de medidas eficazes para combater e impedir a propagação deste vírus. O 2019-nCoV identificado em Wuhan, China, em dezembro de 2019, é uma nova cepa de coronavírus que não havia sido vista anteriormente em humanos. Embora a fonte primária mais provável desse surto seja de origem animal, a transmissão de humano para humano é confirmada e estão em andamento investigações para determinar todas as fontes e modos de transmissão do vírus 2019-nCoV.

Já a ANVISA está conduzindo uma série de encontros entre a autoridade e empresas que atuam no Porto de Santos. O objetivo das reuniões é esclarecer sobre as ações e medidas para identificação e prevenção do coronavírus. Em relação aos navios que vêm da China ou com tripulação chinesa, a Agência tem tomado duas medidas adicionais, além das rotinas que já são comuns. Uma delas é a solicitação do Medical Logbook, que traz todos os registros de ocorrências de saúde a bordo. Este documento é obrigatório para todas as embarcações e por meio dele a equipe da Anvisa analisa se há queixas de saúde ou uso de medicamentos que são compatíveis com suspeita de coronavírus. A segunda medida adicional que tem sido adotada é a verificação da origem dos tripulantes que chegam para trabalhar nas embarcações. Neste caso, a Agência tem checado o local de embarque também para verificar se há possibilidade de suspeita de coronavírus.
Além dessas medidas, 100% das embarcações que atracam precisam receber a autorização de Livre Prática para poder operar no país. Essa autorização é solicitada pela embarcação entre 48 horas e 24 horas antes de o navio chegar ao porto, permitindo que a Anvisa avalie requisitos como a origem da embarcação, o tempo de viagem e relatos feitos pelo comandante do navio.

Para acompanhar o número de casos confirmados do 2019-nCoV, o mapa abaixo traz a atualização, em tempo real, de todos os países e, no caso da China, detalhado província a província. Os dados são oficiais e informados pelos governos de cada país direamente à OMS

Link Mapa

Fontes: EMA,WHO, FDA, ANVISA


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