QS Informa Voltar Tag: approval

  • MEDICAMENTOS APROVADOS EM 2023 – FDA!

    No ano de 2023, foram aprovados 55 novos medicamentos inovadores pela US-FDA, dentre eles drogas utilizadas para áreas como oncologia, neurologia, doenças metabólicas, doenças pulmonares e doenças infecciosas.

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  • FDA APROVA PRIMEIRO TRATAMENTO ORAL PARA DEPRESSÃO PÓS-PARTO

    FDA aprova o medicamento Zurzuvae para tratamento oral de depressão pós-parto. A droga estará disponível em breve, mas ainda não há informações sobre preço e previsão para sua chegada no Brasil.

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  • NOVA APROVAÇÃO DO US-FDA PARA O MEDICAMENTO QULIPTA® (atogepant) PARA O TRATAMENTO DE ENXAQUECA CRÔNICA EM ADULTOS

    A droga oral QULIPTA® (atogepant), da AbbVie, ganhou nova aprovação do Food and Drug Administration (FDA) para expansão da indicação do medicamento para tratamento preventivo de enxaqueca em adultos.

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  • EMA RECOMENDA A APROVAÇÃO DAS VACINAS COMIRNATY E SPIKEVAX PARA CRIANÇAS A PARTIR DE 06 MESES DE IDADE

    As vacinas originalmente autorizadas, Comirnaty e Spikevax, são ambas eficazes na prevenção de doenças graves, hospitalização e morte associadas à COVID-19 e continuam a ser utilizadas nas campanhas de vacinação na União Europeia, em particular nas vacinações primárias.

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  • EMA RECEBE PEDIDO DE AUTORIZAÇÃO DE RONAPREVE PARA TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE COVID-19

    A combinação dos anticorpos monoclonais Ronapreve (casirivimab/imdevimab), se aprovado, será utilizado para o tratamento e prevenção de COVID-19.

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  • NOTÍCIA ANVISA!

    Agência brasileira aprova antidepressivo na forma de spray inalável.

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  • EMA – 11 NOVAS DROGAS RECOMENDADAS PARA APROVAÇÃO

    O comitê de medicamentos humanos da EMA (CHMP) recomendou onze medicamentos para aprovação em sua recente reunião, incluindo um medicamento para uso em países fora da União Europeia.

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  • FDA APPROVAL NEWS – MDS e CMML!

    Agência norte americana aprovou nova terapia para tratar pacientes adultos com síndromes mielodisplásicas (MDS) e leucemia mielomonocítica crônica.

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  • EMA APPROVAL NEWS – EBOLA!

    Agência europeia aprovou primeira vacina para proteção ao Ebola.

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  • FDA APPROVAL NEWS – DOENÇA RARA DO SANGUE!

    Agência norte americana aprovou primeira terapia para tratar pacientes com doença rara do sangue.

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