QS Informa Voltar Tag: EMA
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EMA RECOMENDA A APROVAÇÃO DAS VACINAS COMIRNATY E SPIKEVAX PARA CRIANÇAS A PARTIR DE 06 MESES DE IDADE
As vacinas originalmente autorizadas, Comirnaty e Spikevax, são ambas eficazes na prevenção de doenças graves, hospitalização e morte associadas à COVID-19 e continuam a ser utilizadas nas campanhas de vacinação na União Europeia, em particular nas vacinações primárias.
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O USO DE ANTIBIÓTICOS EM ANIMAIS ESTÁ DIMINUINDO
O consumo de antibióticos e o desenvolvimento de resistência antimicrobiana foram pautas importantes discutidas por três agências reguladoras.
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EMA RECEBE PEDIDO DE AUTORIZAÇÃO DE RONAPREVE PARA TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE COVID-19
A combinação dos anticorpos monoclonais Ronapreve (casirivimab/imdevimab), se aprovado, será utilizado para o tratamento e prevenção de COVID-19.
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PROJEÇÕES PARA A ÁREA DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA NO MERCADO FARMACÊUTICO (2021-2028)
Devido a nova onda de transformações na fabricação de produtos, projeções recentes estimam o tamanho do mercado de validação de limpeza farmacêutica avaliado em torno de US$ 22,8 bilhões em 2028 e levando a uma CAGR de 5,5%.
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EMA – 11 NOVAS DROGAS RECOMENDADAS PARA APROVAÇÃO
O comitê de medicamentos humanos da EMA (CHMP) recomendou onze medicamentos para aprovação em sua recente reunião, incluindo um medicamento para uso em países fora da União Europeia.
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Remdesivir- COVID-19
Agência europeia emite comunicado com recomendações sobre o uso compassivo do IFA Remdesivir para o COVID-19.
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EMA NEWS – CYPROTERONE!
Comitê de Segurança da agência europeia emite comunicado sobre restrições ao uso de ciproterona devido ao risco de meningioma.
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Novel coronavirus (2019-nCoV) – current scenario
Situação/Perspectiva do novo coronavírus na visão da OMS, FDA EMA e ANVISA.
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EMA APPROVAL NEWS – EBOLA!
Agência europeia aprovou primeira vacina para proteção ao Ebola.
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EMA NEWS!
União Europeia e Estados Unidos implementaram plenamente o acordo de reconhecimento mútuo (MRA - mutual recognition agreement) para inspeções de locais de fabricação.
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